近日，公司与山东博安生物技术股份有限公司（简称：博安生物）签署关于地舒单抗注射液（商品名：博优倍®和博洛加®）在中国香港和中国澳门的独家商业化合作协议。
本次合作包括两款地舒单抗注射液：第一款博优倍®，是Prolia®生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；第二款博洛加®，是Xgeva®生物类似药，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。两款产品分别于2022年11月和2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，并于当前在欧洲、美国、日本开展国际多中心III期临床试验。
绝经后骨质疏松症主要由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增多，易于骨折，以及由骨折引起的疼痛、骨骼变形、出现合并症等，严重影响老年人身体健康和生活质量，甚至缩短寿命。国家卫健委官网2018年10月发布的《中国骨质疏松症流行病学调查结果》显示，50岁以上骨质疏松患病率为19.2%，其中女性患病率为32.1%，男性为6.9%；65岁以上人群骨质疏松症患病率为32.0%，其中女性为51.6%，男性为10.7%。而骨质疏松症的严重并发症是骨折，通常在日常负重、活动、弯腰和跌倒后发生，骨折和并发症严重影响老年人生活质量。
骨巨细胞瘤（GCTB）是一种具有侵蚀性和转移潜能，以溶骨破坏为主要特征的原发交界性骨肿瘤。尽管大多数骨巨细胞瘤为良性肿瘤，但若不进行治疗，容易引发受影响的骨骼完全损坏，导致骨折、关节功能障碍或截肢。
博安生物是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病，当前已有三款产品获批上市，两款产品处于上市许可申请的审评阶段，另有多款具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。地舒单抗注射液是博安生物自主研发的核心产品之一。此次合作，双方将发挥优势所长，加快推动地舒单抗在中国香港和中国澳门的上市与销售，为港澳地区医患提供更多用药方案。
港澳地区近年来高度重视生物药等高科技产业的发展，推出多项相关政策支持生物药的研发、生产及商业化，并积极推动与粤港澳大湾区其他城市的协同创新，以及与国际市场的合作与交流等。据中经数据显示，2023年中国香港65岁及以上老年人口数为163.12万人，占比超20%。据华经产业研究院数据，2023年中国澳门65岁及以上人口占比13.66%。由于人口老龄化、慢性病发病率上升、医疗技术的不断创新以及患者对高质量医疗服务的需求增加，港澳地区慢性病市场规模快速增长，粤港澳大湾区的生物类似药和高端仿制药市场前景可观。
